關(guān)于新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》客戶告知函
尊敬的管理體系認(rèn)證客戶及相關(guān)合作方：
根據(jù)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）發(fā)布的《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（CNCA-QMS-01:2025，簡(jiǎn)稱“新版規(guī)則”），新版規(guī)則將于2026年1月1日正式實(shí)施。為保障廣大認(rèn)證組織認(rèn)證活動(dòng)合規(guī)性及認(rèn)證證書(shū)持續(xù)有效性，現(xiàn)將重點(diǎn)內(nèi)容通告如下：
一． 相關(guān)重點(diǎn)內(nèi)容
1. 認(rèn)證申請(qǐng)(5.1.2)
提出認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)，認(rèn)證委托人應(yīng)具備以下條件：
（1）取得合法主體資格，并處于有效期內(nèi)；
（2）取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可（適用時(shí)），并處于有效期內(nèi)；（3）已按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立QMS，且運(yùn)行滿三個(gè)月；
（4）因獲證組織自身原因被原發(fā)證機(jī)構(gòu)暫?；虺蜂N認(rèn)證證書(shū)已滿一年（適用時(shí)）；
（5）原QMS認(rèn)證證書(shū)發(fā)證機(jī)構(gòu)被國(guó)家認(rèn)監(jiān)委撤銷QMS認(rèn)證資質(zhì)已滿三個(gè)月（適用時(shí)）；
（6）當(dāng)前未被行政監(jiān)管部門(mén)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；
（7）當(dāng)前未列入“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國(guó)”發(fā)布的嚴(yán)重違法失信名單；
（8）一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門(mén)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故；（9）一年內(nèi)申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查不合格，或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查不合格但已按相關(guān)規(guī)定整改合格；（10）其他應(yīng)具備的條件。
2.認(rèn)證合同及費(fèi)用支付方式（5.3.1）
通過(guò)申請(qǐng)?jiān)u審的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與每個(gè)認(rèn)證委托人簽訂具有法律效力的認(rèn)證合同，明確認(rèn)證服務(wù)的費(fèi)用、付費(fèi)方式和違約條款，及認(rèn)證委托人、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織的責(zé)任。認(rèn)證費(fèi)用應(yīng)由認(rèn)證委托人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)直接支付。
3.認(rèn)證委托人與獲證組織的責(zé)任（5.3.3/5.3.4）
認(rèn)證委托人/獲證組織均應(yīng)遵守認(rèn)證程序要求，如實(shí)提供相關(guān)材料與信息，配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查，及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào) QMS 及 5.1.2 中條件的變更情況，并承擔(dān)因選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)被撤銷而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)（認(rèn)證委托人面臨認(rèn)證活動(dòng)終止，認(rèn)證委托人/獲證組織面臨認(rèn)證證書(shū)無(wú)法使用）。其中，獲證組織還需在通過(guò) QMS 認(rèn)證后持續(xù)有效運(yùn)行 QMS，并在廣告、宣傳等活動(dòng)中正確使用認(rèn)證證書(shū)、認(rèn)證標(biāo)志及有關(guān)信息。
4.監(jiān)督審核間隔（5.4.1.4）
初次認(rèn)證及再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書(shū)簽發(fā)之日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過(guò)12個(gè)月。
5.審核時(shí)間計(jì)算及審核安排（5.4.2.1/5.4.5.2/5.4.5.3、5.5.1）
（1）審核時(shí)間以人日計(jì)，1人日為8小時(shí)，不應(yīng)通過(guò)增加工作日的工作小時(shí)數(shù)以減少審核人日數(shù)。如果認(rèn)證委托人工作日的實(shí)際工作時(shí)間不足8小時(shí)，則應(yīng)延長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)審核天數(shù)以滿足審核時(shí)間要求。
（2）現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)安排在認(rèn)證委托人的生產(chǎn)或服務(wù)處于正常運(yùn)行時(shí)進(jìn)行。（3）現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)始前，應(yīng)將審核計(jì)劃提交給認(rèn)證委托人并經(jīng)其確認(rèn)。如需要臨時(shí)調(diào)整審核計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致后實(shí)施。
（4）QMS認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施，包括初次認(rèn)證審核以及認(rèn)證周期內(nèi)的每年度的監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核和特殊審核。
6.首/末次會(huì)議參會(huì)要求（5.5.3）
審核組應(yīng)會(huì)同認(rèn)證委托人召開(kāi)首、末次會(huì)議，認(rèn)證委托人的最高管理者、QMS 相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首、末次會(huì)議，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保留首、末次會(huì)議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認(rèn)證委托人的最高管理者不能參加首、末次會(huì)議的，應(yīng)由獲得書(shū)面授權(quán)的其他高級(jí)管理層成員參會(huì)，審核組應(yīng)記錄最高管理者缺席理由。
7.最高管理者審核重點(diǎn)（5.5.4/5.7.1）
（1）審核組應(yīng)通過(guò)面對(duì)面訪談等形式，對(duì)認(rèn)證委托人的最高管理者在QMS中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用及其對(duì)自身質(zhì)量方針、目標(biāo)的熟悉和推動(dòng)情況進(jìn)行重點(diǎn)審核，并保留現(xiàn)場(chǎng)圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，未親自參與并推動(dòng)QMS實(shí)施的，認(rèn)證審核應(yīng)不予通過(guò)。
（2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)獲證組織進(jìn)行有效跟蹤，依據(jù)審核方案對(duì)獲證組織開(kāi)展監(jiān)督審核，并要求獲證組織的最高管理者參與審核訪談，以確認(rèn)獲證組織QMS與GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)符合性和運(yùn)行的有效性。
8.終止審核情況（5.5.5/5.6.2.4）
發(fā)生下列情況的，審核組應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告后終止審核：
（1）認(rèn)證委托人對(duì)審核活動(dòng)不予配合，審核活動(dòng)無(wú)法進(jìn)行；
（2）認(rèn)證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級(jí)管理層成員缺席首、末次會(huì)議；
（3）認(rèn)證委托人實(shí)際情況與申請(qǐng)材料有重大不一致；
（4）其他導(dǎo)致審核程序無(wú)法完成的情況。認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過(guò)第一階段審核發(fā)現(xiàn)相關(guān)申請(qǐng)信息和文件資料存在虛假情況的，應(yīng)終止認(rèn)證活動(dòng)。
9.初次認(rèn)證時(shí)間間隔（5.6.1）
初次認(rèn)證審核應(yīng)分為兩個(gè)階段實(shí)施：第一階段審核和第二階段審核。兩個(gè)階段審核時(shí)間間隔最短不應(yīng)少于5日，最長(zhǎng)不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。如需要更長(zhǎng)的時(shí)間間隔，應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。
10.初次認(rèn)證第一階段審核要求（5.6.2.2）
為達(dá)到第一階段審核的目的和要求，除下列情況外，第一階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施：
（1）認(rèn)證委托人已獲本認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他領(lǐng)域的有效認(rèn)證證書(shū)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)已對(duì)認(rèn)證委托人QMS有充分了解；
（2）認(rèn)證委托人獲得了經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效的QMS認(rèn)證證書(shū)，通過(guò)對(duì)其文件和資料的審核可以達(dá)到第階段審核的目的和要求。
11.再認(rèn)證審核要求（5.8.1/5.8.2/6.2.3）
（1）再認(rèn)證審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，并應(yīng)在認(rèn)證證書(shū)到期前完成。以判斷獲證組織的QMS作為一個(gè)整體與GB/T19001/ISO 9001持續(xù)符合性和運(yùn)行的有效性。
（2）對(duì)于未能在原認(rèn)證證書(shū)到期前完成再認(rèn)證決定的，獲證組織的QMS認(rèn)證證書(shū)到期后自動(dòng)失效，直至獲得新簽發(fā)的再認(rèn)證證書(shū)，新簽發(fā)的再認(rèn)證證書(shū)的終止日期不超過(guò)上一認(rèn)證周期終止日期再加3 年。
12.特殊審核要求（5.9.2/5.9.3）
為調(diào)查投訴、質(zhì)量事故，對(duì)變更做出回應(yīng)或?qū)Ρ粫和５目蛻暨M(jìn)行追蹤，可能需在提前較短時(shí)間或不通知獲證組織的情況下進(jìn)行審核。獲證組織認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查中被查出不合格時(shí)，自市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)發(fā)出通報(bào)起30日內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)該組織實(shí)施提前較短時(shí)間通知的審核。
13.嚴(yán)重不符合驗(yàn)證時(shí)限（5.10.3/5.10.4）
（1）初次認(rèn)證：在第二階段審核結(jié)束之日起6個(gè)月內(nèi)完成；
（2）監(jiān)督審核：在審核結(jié)束之日起3個(gè)月內(nèi)完成；
（3）再認(rèn)證：在原認(rèn)證證書(shū)到期前完成。未在認(rèn)證證書(shū)到期前完成驗(yàn)證的，認(rèn)證證書(shū)到期自動(dòng)失效。獲證組織再次申請(qǐng)認(rèn)證的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)至少實(shí)施一次第二階段審核，并按初次認(rèn)證簽發(fā)認(rèn)證證書(shū)。對(duì)于認(rèn)證委托人未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成對(duì)不符合所采取措施的情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)做出授予認(rèn)證、保持認(rèn)證或更新認(rèn)證的決定。
14.認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志相關(guān)要求(6.1.2/6.1.3/6.2.1)
（1）獲證組織可以在認(rèn)證證書(shū)有效時(shí)使用QMS認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志，并接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。認(rèn)證證書(shū)處于暫停期間、被撤銷或注銷后，不得繼續(xù)使用認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志。
（2）獲證組織應(yīng)當(dāng)在廣告等有關(guān)宣傳中正確使用QMS認(rèn)證標(biāo)志，不得在產(chǎn)品上僅標(biāo)注QMS認(rèn)證標(biāo)志，只有在注明獲證組織通過(guò)QMS認(rèn)證及認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱的情況下，方可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注QMS認(rèn)證標(biāo)志。
（3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證決定符合要求的組織出具認(rèn)證證書(shū)，認(rèn)證證書(shū)的有效期最長(zhǎng)為3年。
15.認(rèn)證證書(shū)的暫停（7.2）
獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實(shí)后5日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書(shū)，并保留相應(yīng)證據(jù)：
（1）QMS持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求的，包括QMS文件與實(shí)際業(yè)務(wù)運(yùn)作嚴(yán)重脫離；
（2）不滿足QMS適用的法律法規(guī)要求，且未采取有效糾正措施的；（3）受到與質(zhì)量相關(guān)的行政處罰，且尚未完成整改的；
（4）發(fā)生重大質(zhì)量事故，反映獲證組織QMS運(yùn)行存在重大缺陷的；（5）拒絕配合市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的認(rèn)證執(zhí)法監(jiān)督檢查，或者提供虛假材料或信息的；
（6）持有的與QMS范圍有關(guān)的行政許可文件、資質(zhì)證書(shū)、強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)等過(guò)期失效的；
（7）不能按照規(guī)定的時(shí)間間隔接受監(jiān)督審核的；
（8）未按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證證書(shū)和有關(guān)信息，包括認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志的使用；
（9）不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的；
（10）被有關(guān)行政監(jiān)管部門(mén)責(zé)令停業(yè)整頓的；
（11）發(fā)生與質(zhì)量相關(guān)重大輿情的；
（12）主動(dòng)請(qǐng)求暫停的；
（13）其他應(yīng)暫停認(rèn)證證書(shū)的。
16.認(rèn)證證書(shū)的撤銷（7.3）
獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實(shí)后5日內(nèi)撤銷其認(rèn)證證書(shū)，并保留相應(yīng)證據(jù)：
（1）被注銷或撤銷法律地位證明文件的；
（2）被“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國(guó)”列入嚴(yán)重違法失信名單的；
（3）認(rèn)證證書(shū)的暫停期限已滿，但導(dǎo)致暫停的問(wèn)題未得到解決或有效糾正的；
（4）經(jīng)行政監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)因獲證組織違規(guī)而造成產(chǎn)品和服務(wù)等重大質(zhì)量安全事故的；
（5）QMS沒(méi)有運(yùn)行或者已不具備運(yùn)行條件的；
（6）其他應(yīng)撤銷認(rèn)證證書(shū)的。
17.認(rèn)證證書(shū)的注銷（7.4）
獲證組織主動(dòng)申請(qǐng)不再保持認(rèn)證證書(shū)時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)在不存在暫停或撤銷情形后，注銷其認(rèn)證證書(shū)，并保留相應(yīng)證據(jù)。
二．配合與支持（確保認(rèn)證順暢與證書(shū)有效）
為幫助貴組織順利適應(yīng)新版規(guī)則，保障認(rèn)證流程高效推進(jìn)及證書(shū)持續(xù)有效，請(qǐng)重點(diǎn)配合做好以下工作：
1. 資料準(zhǔn)備與信息通報(bào)
（1）申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，需完整、如實(shí)提供合法主體資格證明（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照）、相關(guān)行政許可文件（適用時(shí)）、QMS 運(yùn)行滿 3 個(gè)月的證據(jù)（如內(nèi)審、運(yùn)行記錄）等材料；
（2）若組織架構(gòu)、資質(zhì)文件（如許可證）、QMS 關(guān)鍵活動(dòng)等發(fā)生變更，需在變更后 15 日內(nèi)通過(guò)書(shū)面形式告知本機(jī)構(gòu)，避免影響認(rèn)證狀態(tài)。
2. 審核現(xiàn)場(chǎng)配合
（1）審核前確認(rèn)生產(chǎn) / 服務(wù)處于正常運(yùn)行狀態(tài)，若需調(diào)整審核時(shí)間，提前 5個(gè)工作日與本機(jī)構(gòu)協(xié)商；
（2）協(xié)調(diào)最高管理者參會(huì)首、末次會(huì)議，確有特殊情況無(wú)法參會(huì)的，需提前提交書(shū)面授權(quán)文件（明確授權(quán)高管及權(quán)限），并說(shuō)明缺席理由；
（3）最高管理者應(yīng)熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)親自參與并推動(dòng)QMS實(shí)施，并按審核計(jì)劃提供真實(shí)、完整的體系運(yùn)行過(guò)程記錄。
3. 認(rèn)證費(fèi)用支付嚴(yán)格按認(rèn)證合同約定，由貴組織直接向本機(jī)構(gòu)支付認(rèn)證費(fèi)用（可通過(guò)對(duì)公轉(zhuǎn)賬、指定繳費(fèi)平臺(tái)等方式），不得委托第三方（如合作方、代理機(jī)構(gòu)）代付。
4. 定期自查自糾
（1）核查自身是否存在 “列入嚴(yán)重違法失信名單、相關(guān)資質(zhì)過(guò)期、違規(guī)使用認(rèn)證標(biāo)志” 等風(fēng)險(xiǎn)情形，重點(diǎn)關(guān)注 “國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”“信用中國(guó)” 的信用信息更新；
（2）發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后及時(shí)制定整改方案并落實(shí)，整改完成后可主動(dòng)向本機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告，避免因未及時(shí)處理導(dǎo)致證書(shū)暫停、撤銷。
新版規(guī)則對(duì)雙方要求更明確，望貴組織提前籌備，配合我機(jī)構(gòu)完成相關(guān)審核與認(rèn)證工作。隨函附《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（CNCA-QMS-01:2025）全文及釋義，可詳細(xì)查閱。
同時(shí)我們將通過(guò)官網(wǎng)公告、培訓(xùn)宣講等方式持續(xù)提供支持，協(xié)助貴組織順利過(guò)渡至新版規(guī)則要求，共同提升質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和成熟度。
感謝貴組織一直以來(lái)的信任與支持!
可隨時(shí)聯(lián)系我們獲取以下附件 ：
附件1：新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則.pdf
附件2：新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則釋義.pdf
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